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淨化車間内主要有哪些净化设备?

时间:2016/6/22 10:57:17來源:www.szpengkai.com浏覽次數:

第一,无尘淨化車間进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。

第二,无尘淨化車間回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。

第三,进入无尘淨化車間之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气清新机。

第四,人和货物进入无尘淨化車間须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。

第五,在无尘淨化車間内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器。

无尘淨化車間的环境控制 药品、食品制造业及医疗仪器制造业、生化及细菌培养等为提高在线福利品质及安全卫生,需要一种特殊的无菌在线福利空间——洁净室。在药品在线福利中,微粒和微生物是药品在线福利洁净室环境控制的主要对象。

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尘埃粒子数的控制。对洁净室尘埃粒子数的控制,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂在线福利的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、10000 0级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走在线福利过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。 严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证在线福利房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次在线福利前及一定的在线福利周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量 无尘淨化車間分为生物洁净室和非生物洁净室两种。

生物潔淨室空氣淨化系統必須連續運轉;非生物潔淨室使用前空氣淨化系統應提前4小時開啓。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔後緩沖0.5~1小時之後進行,爲避免人爲造成的汙染,靜態測試時潔淨室內僅限兩人。注射劑的生産過程中應對關鍵控制點進行動態監控。



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